1. 預(yù)期用途

NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)用于基于核酸的檢測的 HPV DNA 基因型 HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58 的第一國際標(biāo)準(zhǔn)集合由 5 個單獨的冷凍干燥重組質(zhì)粒制備物組成，該重組質(zhì)粒含有規(guī)定基因型的全長 HPV DNA。

克隆詳細信息可在每個國際標(biāo)準(zhǔn)的特定使用說明中找到（NIBSC 代碼分別為 14/258、14/260、14/104、14/262、14/264）。每個標(biāo)準(zhǔn)都在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲存在 -20 °C。這些材料在一項涉及 15 個實驗室的國際合作研究中進行了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)第一國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定單位：

HPV31 DNA (14/258) 為每安瓿 1.6 x 10^7 國際單位 (IU)；

HPV33 DNA (14/260) 為每安瓿 1.6 x 10^7 IU；

HPV45 DNA (14/104) 為每安瓿 1 x 10^7 IU；

HPV52 DNA (14/262) 為每安瓿 7.9 x 10^6 IU；

HPV58 DNA (14/264) 為每安瓿 7.9 x 10^6 IU。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有凍干的 0.5 mL HPV 質(zhì)粒 DNA，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。