JCCRM 423 糖化血紅蛋白測定NGSP數(shù)在日本的臨床實(shí)踐中得到了應(yīng)用。這種認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)主要用于校準(zhǔn)曲線上的三點(diǎn)檢驗(yàn)，而5分檢查則由較高級別的材料(JDS Lot 5，JDS Lot2)提供。“在日本，NGSP編號是由NGSP實(shí)驗(yàn)室ASRL#1使用JCCAL SC校準(zhǔn)器追蹤到NGSPCPRL的。這種材料是由RECS生產(chǎn)和認(rèn)證的，其中的值由ASRL瓶確定。

規(guī)格

配置：凍干

HbA1c水平：三種濃度水平，從5%到10%

內(nèi)容：一套CRM由6瓶凍干材料組成（3個濃度水平各2瓶）

制備

JCCRM 423 糖化血紅蛋白測定的制備方法為：分離紅細(xì)胞，分離出無異常血紅蛋白的人全血，然后進(jìn)行洗滌和溶血。然后，利用高速離心機(jī)，去除紅細(xì)胞鬼膜，加入碳酸鹽緩沖液后進(jìn)行透析。將透析液分成較小的部分，并儲存在液氮中(因此，本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不含等離子體成分)。為了避免使用防腐劑，只使用消毒工具，并確保儲存的穩(wěn)定性，材料進(jìn)行了凍干。

儲存

1.JCCRM 423 糖化血紅蛋白測定使用冰袋冷卻運(yùn)輸。收到后，確保內(nèi)部冰袋冷卻。如果內(nèi)部冰在收到后無效，則此CRM不可用。

2.收到后，應(yīng)取出裝有此CRM的箱子，并立即放在冷凍室中溫度變化最小。

到期日期

JCCRM 423 糖化血紅蛋白測定過期日期為您（最終用戶）收到收據(jù)后12個月，儲存在冰箱（-20℃~-40℃)3個月，存放在冰箱中（+2~8℃）。

使用說明

1.從冰箱里取出這種材料的玻璃瓶。讓它們在室溫下直立，輕輕地將小瓶收集到底部。把鋁帽脫了。小心點(diǎn)，因?yàn)樗鼤h利。

2.拆卸橡膠塞。加入0.2毫升純凈水與微吸管或注射器。安全地將塞子放在小瓶上，然后輕輕地將瓶的上側(cè)面向下放置10次，將其混合。讓大約5分鐘，讓內(nèi)容完全溶解。

3.在純凈水中溶解時，總血紅蛋白濃度約為13 glL，總體積為0.25 ml，否則，增加或減少水。

重要注意事項(xiàng)1：在將本參考物質(zhì)溶解于0.2毫升水后，不要在室溫下放置超過5小時。本產(chǎn)品經(jīng)溶解后不能再冷凍使用.

4.在進(jìn)行測量前，將產(chǎn)品稀釋至適當(dāng)?shù)难t蛋白濃度水平。使用說明書中規(guī)定的稀釋液，用于測定HbAlc。稀釋后的制備液不穩(wěn)定，不能儲存以備以后使用。

重要注意事項(xiàng)2：稀釋參考物質(zhì)的穩(wěn)定性受稀釋液的影響。

使用預(yù)防措施

JCCRM 423 糖化血紅蛋白測定僅用于體外診斷，用于制備該crm的原料被證明對hibs抗原、丙型肝炎病毒抗體和hn抗體無反應(yīng)，但這絕不排除它的傳染性，永遠(yuǎn)不要用受傷的手觸摸該材料。將該產(chǎn)品作為一種生物危險處理。能夠傳播傳染病和采取必要預(yù)防措施的材料，就像在微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中使用生物安全二級的生物樣本一樣。只在體外使用