ERM-BF412dk Bt-11玉米標準品是由歐盟委員會聯合研究中心(JRC)研制的轉基因 Bt-11 玉米(事件名稱:Bt-11)有證參考物質(CRM),專為轉基因玉米檢測領域的方法驗證、實驗室質量控制及量值溯源設計。該標準品以天然 Bt-11 轉基因玉米與非轉基因玉米精準混合制備,核心功能是校準轉基因成分定量檢測技術(如實時熒光定量 PCR、數字 PCR),確保檢測結果符合歐盟 EC 1829/2003(轉基因食品 / 飼料法規)、中國 GB/T 19495.6-2021(轉基因植物及其產品檢測 實時熒光定量 PCR 方法)、美國 FDA 轉基因作物檢測指南等國際國內法規要求。
ERM-BF412dk Bt-11玉米標準品常規規格為 1g / 瓶(凍干粉末形態),按轉基因成分質量分數(m/m)分為 3 個梯度批次(0.1%、1.0%、5.0%),可覆蓋從低閾值篩查(如歐盟 0.9% 標簽閾值、中國 0.1% 閾值)到高濃度方法驗證的全場景需求,廣泛應用于糧油質檢機構、海關出入境檢驗、玉米深加工企業(如淀粉、乙醇生產)的質控環節。
核心技術特性
基質與轉基因特性
基質匹配性
采用成熟 Bt-11 玉米籽粒與非轉基因玉米籽粒混合后低溫凍干(-50℃真空凍干),保留完整核酸結構(基因組 DNA 片段≥20kb),基質成分(淀粉、蛋白質、脂質、纖維素)與市售玉米高度一致,可精準模擬實際樣品的 PCR 抑制效應(如淀粉導致的酶活性降低、多酚類物質對 Taq 酶的抑制),避免人工合成 DNA 標準品無法覆蓋的基體干擾問題(如非轉基因玉米基質 + 外源 DNA 片段的標準品,無法模擬玉米淀粉對核酸提取效率的影響)。
轉基因事件特異性
靶向 Bt-11 玉米的抗蟲 / 抗除草劑雙性狀整合位點:該事件通過農桿菌介導將 cry1Ab 基因(編碼 Bt 毒蛋白,抗鱗翅目害蟲)與 pat 基因(編碼膦絲菌素乙酰轉移酶,抗除草劑草銨膦)導入玉米基因組,ERM-BF412dk Bt-11玉米標準品中可檢測的特征序列包括:
外源功能基因:cry1Ab(Bt 毒蛋白基因)、pat(抗除草劑基因)
邊界整合序列:35S 啟動子 - cry1Ab 融合區、pat-NOS 終止子融合區
內標基因:玉米內源 zSSIIb 基因(淀粉合成酶 IIb 基因,作為核酸提取完整性與 PCR 擴增效率的質控指標,避免假陰性)
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