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BCR-647 臨床酶學檢測的基準參考物質(zhì)

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-09-28

BCR-647 人腺苷脫氨酶標準品是歐盟 ERM(原 BCR)體系下針對人腺苷脫氨酶(Adenosine Deaminase, ADA) 檢測設(shè)計的凍干型酶活性標準品,核心定位為臨床生化檢測的量值溯源載體與方法驗證標準。其原料源自人源重組 ADA 蛋白,經(jīng)純化、定量后以 0.5mg / 支的西林瓶包裝供應(yīng),復溶后可獲得濃度為 1.0mg/mL 的標準溶液,適配臨床實驗室常規(guī)檢測批次需求。


BCR-647 人腺苷脫氨酶標準品的核心特征在于酶活性量值精準且穩(wěn)定,根據(jù) ERM 官l方定值報告,其酶活性參考值為 125±8 U/mg 蛋白(37℃,pH 7.5 條件下) ,蛋白純度經(jīng) SDS-PAGE 驗證>98%,無雜酶活性干擾(腺苷激酶殘留<0.01 U/mg),為臨床 ADA 檢測(正常參考范圍 2.2~17U/L)的方法校準提供可靠基準。


BCR-647 人腺苷脫氨酶標準品標準化制備流程

蛋白表達與純化:將人 ADA1 基因克隆至 pET-28a 載體,大腸桿菌 BL21(DE3)表達后,經(jīng) Ni-NTA 親和層析(純度>95%)、凝膠過濾層析(Superdex 200)精制,去除聚合體;

凍干工藝:采用分步冷凍法(-40℃預(yù)凍 2h,真空度 10Pa 升華干燥 12h),添加 5% 甘露醇作為保護劑,維持酶活性回收率>95%;

分裝與質(zhì)控:無菌環(huán)境下分裝至西林瓶,每批次隨機抽取 10 支進行均勻性檢驗(活性 RSD<2%),穩(wěn)定性考察顯示 - 20℃儲存 24 個月活性衰減<5%。


東莞市中億生物科技有限公司專業(yè)提供BCR-647 人腺苷脫氨酶標準品,歡迎咨詢定購。



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