1. 預期用途

該材料被確立為水痘帶狀皰疹免疫球蛋白的第一個國際標準，適用于 EIA。該材料之前由荷蘭 Sanquin Diagnostic Services 分發。自 2007 年 2 月 1 日起，位于英國 Potters Bar 的國家生物標準與控制研究所 (NIBSC) 成為該材料的保管人和分銷商。該制劑標記為 W1044 水痘帶狀皰疹

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料。安瓿瓶中的材料經過 PCR 檢測發現 HBsAg 和 HCV RNA 呈陰性。然而，在篩查試劑盒和證實性蛋白質印跡中發現 HIV 1 抗體不確定，但 HIV RNA 陰性。因此，它被視為具有潛在傳染性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC W1044 抗水痘帶狀皰疹免疫球蛋白（標準品）

3. 單元

每個安瓿含有 50IU 水痘帶狀皰疹抗體

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有 2ml 8% 免疫球蛋白濃縮物的凍干殘渣。

5. 存儲

收到時，安瓿瓶應存放在 -20°。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

NIBSC W1044 抗水痘帶狀皰疹免疫球蛋白（標準品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 每個安瓿中的內容物應通過添加 1ml H2O 來重新配制。保持在環境溫度直至溶解，輕輕混合以避免起泡。