1. 預(yù)期用途

該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于開發(fā)評估傷寒疫苗效力的方法。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC TYVK 傷寒疫苗 丙酮滅活(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

5.8 國際不透明度單位。小瓶的規(guī)定內(nèi)容在制造時(shí)有效 - 沒有關(guān)于長期穩(wěn)定性的信息。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：美利堅(jiān)合眾國。 50 x 106 腸道沙門氏菌亞型傷寒丙酮滅活。

5. 存儲

將安瓿瓶儲存在 -20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC TYVK 傷寒疫苗 丙酮滅活(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。材料應(yīng)在鹽水中復(fù)溶并孵育至少 2 小時(shí)以達(dá)到完全再水化。該材料應(yīng)在 24 小時(shí)內(nèi)使用。