1. 預(yù)期用途

這是鳥分枝桿菌結(jié)核菌素 PPD 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，于 1954 年制定。它是由稱為 D4 的鳥分枝桿菌菌株制備的。該材料由丹麥哥本哈根的 Statens Serum Institut (SSI) 制備和表征。 SSI 的包裝插頁作為第 3 - 4 頁附上。該材料旨在用于鳥分枝桿菌結(jié)核菌素制劑的效力測(cè)定。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC PPDA 鳥分枝桿菌結(jié)核菌素PPD(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

每個(gè)安瓿含有 500 000 國(guó)際單位 (IU) 的鳥分枝桿菌結(jié)核菌素 PPD。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：丹麥。

每個(gè)安瓿含有 10 毫克 PPD 粉末和磷酸鹽。根據(jù)定義，每個(gè)安瓿含有 500 000 IU 鳥結(jié)核分枝桿菌 PPD。

5. 存儲(chǔ)

對(duì)于長(zhǎng)期儲(chǔ)存，該材料應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC PPDA 鳥分枝桿菌結(jié)核菌素PPD(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確計(jì)量的適當(dāng)溶劑（蒸餾水、鹽水或緩沖液）中，并在使用前保持溶液冷卻（例如 4oC）。建議立即使用該溶液或?qū)⒌确衷嚇觾?chǔ)存在 -20oC。安瓿不含抑菌劑，不應(yīng)假定制劑是無菌的。