本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

材料 8G4 是一種與百日咳毒素 S1 亞基反應(yīng)的單克隆抗體。用于生產(chǎn)單克隆抗體的雜交瘤細(xì)胞系由日本東京國立傳染病研究所的 H. Sato 博士和 Y. Sato 博士建立。它旨在用作鑒定百日咳毒素的研究試劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 99/514 抗PT S1亞基單克隆抗體8G4（標(biāo)準(zhǔn)品）

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個(gè)小瓶含有 400 μl 來自小鼠腹水的冷凍材料。單克隆抗體是在用雜交瘤細(xì)胞系 8G4 的細(xì)胞進(jìn)行腹膜內(nèi)注射后，由經(jīng)鱟處理的小鼠制備的。將腹水在含有 1% 正常小鼠血清的 PBS 中稀釋 1/25。將該溶液以 400 μl 等分試樣分裝到小瓶中，編碼為 99/514，并在 -20°C 的黑暗中儲(chǔ)存。

5. 存儲(chǔ)

建議將未開封的小瓶、等分試樣和不立即使用的稀釋材料儲(chǔ)存在 -20°C 或更低溫度下。應(yīng)避免重復(fù)凍融。小瓶不含抑菌劑，不應(yīng)假定制劑是無菌的。

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果塞子是

取下蓋子時(shí)，塞子應(yīng)留在小瓶中或用蓋子取下。

NIBSC 99/514 抗PT S1亞基單克隆抗體8G4（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

對(duì)于 ELISA 板上的初始稀釋，建議將該溶液的大約 1/10 稀釋。但是，這可能因各個(gè)實(shí)驗(yàn)室而異。