1. 預(yù)期用途

這包括一批編號為 98/586 的安瓿瓶，其中含有經(jīng)國際合作研究分析的合成鮭魚降鈣素，并被世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會確定為鮭魚降鈣素的第三個國際標準 (IS) (1 ）。該制劑取代了降鈣素第二國際標準（編碼 87/788）(2)，其庫存現(xiàn)已用完。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 98/586 三文魚降鈣素(WHO國際標準品)

3. 單元

第三個 IS 的每個安瓿含有 138 個國際單位 (IU)。 （這個值相當于每安瓿 23 μg 降鈣素）。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

三文魚降鈣素約 30mg/L

甘露醇 2g/L

醋酸 0.001M

以及略低于大氣壓的純干燥氮氣。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

NIBSC 98/586 三文魚降鈣素(WHO國際標準品)

7. 材料的使用

出于實用目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的降鈣素。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完全溶解在準確測量量的合適稀釋劑中，在需要大量稀釋的情況下使用載體蛋白。不應(yīng)嘗試稱量任何部分的凍干粉末。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。未開封的安瓿瓶應(yīng)在–20oC 避光保存。