1. 預(yù)期用途

該材料是針對白細(xì)胞來源的人類干擾素 α n3 的第一個 WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)。該材料旨在用作人類干擾素 α n3 生物測定的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。建議僅用于校準(zhǔn)干擾素 α n3 制劑。

這些是通過使用 NK2 單克隆抗體親和層析純化而得自白細(xì)胞衍生的人干擾素 α。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 95/574 干擾素αn3(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

每安瓿 60, 000 國際單位

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳?/p>

干擾素 α n3，約 250 ng

6 鹽磷酸鹽緩沖鹽水 pH 7.0

6.0 毫克人血清白蛋白。

人干擾素αn3來源于人白細(xì)胞。

5. 存儲

為節(jié)省使用成本，建議將最終溶液分成幾小份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復(fù)解凍/冷凍。未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 – 20C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

NIBSC 95/574 干擾素αn3(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。將安瓿的全部內(nèi)容物溶解在 0.5ml 無菌蒸餾水中并轉(zhuǎn)移到無菌容器中。用約 0.4ml 無菌蒸餾水沖洗安瓿并加入第一種溶液中。用無菌蒸餾水補(bǔ)足總體積至 1.0ml。最終溶液將含有濃度為每毫升 60000 國際單位的 IFN α n3。在需要稀釋的地方使用載體蛋白。建議在含有 - 5%v/v –10%v/v 小牛血清或磷酸鹽緩沖鹽水（pH 7.0-7.4）的細(xì)胞培養(yǎng)基中進(jìn)行初始稀釋，即 1:10、1:100，含有 0.3%v/v 牛酪蛋白，以防止 IFN 吸附到容器表面。