WHO世界衛生組織國際標準

NIBSC 95/528 葉酸（全血）

1. 預期用途

NIBSC 95/528 葉酸（全血）標準物質用于全血葉酸的微生物檢測和結合檢測。

95/528 全血制劑由 5 個國家的 13 個實驗室進行評估。使用微生物分析和放射分析針對內部標準對制劑進行分析。根據結果，并征得合作研究參與者的同意，世界衛生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會確定了 95/528 作為全血葉酸的第一個國際標準，并指定了以下內容： 13 納克/安瓿。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產品或衍生它的源材料已經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

3. 統一

NIBSC 95/528 葉酸（全血）重組材料的葉酸濃度為 13 ng/ml。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

來自兩名獻血者的全血（個人獻血檢測并發現 HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 呈陰性；從英國倫敦科林代爾的北倫敦地區輸血中心獲得）用于制備標準品。收集血液，然后溶血并在 0.5% (w/v) 抗壞血酸溶液中稀釋（1:10），分配到安瓿中并冷凍干燥。然后進行二次干燥以去除殘留水分。

5. 儲存

將未開封的安瓿儲存在 -20oC 或以下。

請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。