本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

這種材料是一種多克隆兔抗血清，通過交叉吸收呈現(xiàn)特異性的百日咳凝集原 3。它旨在檢測全細(xì)胞百日咳疫苗中的凝集原（血清型）特異性抗原。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 89/600 百日咳桿菌抗凝集素3(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

沒有為該材料分配單元

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 0.5ml 0.01M 磷酸鈉 pH 7.4、0.15M NaCl 的冷凍干燥殘留物，其中含有經(jīng)過交叉吸收以去除與熱不穩(wěn)定抗原和凝集原 1 和 2 反應(yīng)的抗體后對百日咳博德特氏菌血清型 3 的稀釋抗血清。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 89/600 百日咳桿菌抗凝集素3(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

出于實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的血清。每個安瓿中的全部內(nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確測量量的溶劑（蒸餾水、鹽水或緩沖液）中，并在使用前保持溶液冷卻（+4°C）。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的比例。建議在制備此制劑時，將內(nèi)容物溶解在 0.5ml 無菌蒸餾水中。建議不要立即使用的溶液儲存在 -20°C 或以下。應(yīng)避免反復(fù)凍融。安瓿不含抑菌劑，不應(yīng)假定制劑是無菌的。