世界衛生組織國際標準

NIBSC 88/656 白細胞介素-4（人類，rDNA 衍生）的第一個標準

1. 預期用途

NIBSC 88/656 白細胞介素-4(人類，rDNA)WHO國際標準是白細胞介素 4 的主要生物學標準。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產品或衍生它的源材料已經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

3. 統一

根據世界衛生組織國際合作研究商定的指定效力為每個NIBSC 88/656 白細胞介素-4(人類，rDNA)含有 1000 國際單位的生物活性。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個NIBSC 88/656含有冷凍干燥的殘留物，在氮氣氣氛下包括：

IL-4，約 100 納克

4.5 毫克氯化鈉

0.5 毫克海藻糖

1.0 毫克人血清白蛋白

IL-4 蛋白在 CHO 細胞中表達。

5. 儲存

為了使用經濟，建議將溶液分成幾小等份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復解凍/冷凍。未開封的安瓿應儲存在 –20oC。

請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。

7. 材料的使用

在重新配制之前不應嘗試稱出任何部分的冷凍干燥材料。將安瓿的總含量溶解在 0.5 毫升無菌蒸餾水中。用約 0.4 毫升無菌磷酸鹽緩沖鹽水 (PBS) 沖洗安瓿，并用 PBS 補足總體積至 1.0 毫升。該溶液將含有濃度為 1000 國際單位/毫升的 IL 4。在需要大量稀釋的地方使用載體蛋白。

8. 穩定性

NIBSC 88/656 白細胞介素-4(人類，rDNA)保存在 NIBSC 有保證的、溫度受控的存儲設施內，它們應在接收時按照標簽上的指示進行存儲。世衛組織的政策是不為其國際參考材料指定失效日期。加速降解研究表明，該材料在 -20oC 或更低的溫度下儲存時具有適當的穩定性，因此指定的值在撤回或更換材料之前一直有效。這些研究還表明，該材料在環境溫度下運輸時非常穩定，不會對指定值產生任何影響。重新配制、稀釋或分裝后，用戶應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。鼓勵有數據支持任何參比制劑特性惡化的用戶聯系 NIBSC。

9. 參考資料

Mire-Sluis, A. R., Gaines Das, R., Thorpe, R. 等 (1996) 對白細胞介素 4 的測定和生物活性的影響。世衛組織國際合作研究的結果。免疫學方法雜志 194, 13-25。

本標準是根據 WHO 技術報告系列，No. 800，1990，附件 4 中引用的 WHO 指南制定的。