1. 預期用途

狗（犬類）提取物的第一個國際標準由編碼為 84/685 的安瓿組成，其中包含冷凍干燥的狗皮屑提取物等分試樣。該制劑于 1986 年由世界衛生組織生物標準化專家委員會制定為狗（犬類）毛發/皮屑提取物的第一個國際標準，每個安瓿瓶的效力為 100,000 國際單位。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

100,000 國際單位的效力已分配給每個安瓿

NIBSC 84/685 狗毛發皮屑提取物(標準品)

4. 內容

生物材料原產國：英國。

生物活性。

在一項涉及 9 個國家的 15 個實驗室的國際合作研究中，對第 1 個國際標準與其他 3 種狗毛/皮屑提取物的冷凍干燥制劑一起進行了評估 (1)。通過RAST抑制、免疫電泳定量（CIE/CRIE和火箭）、等電聚焦、定量皮膚試驗、組胺釋放和其他方法檢查這些制劑的活性。建議的標準被發現具有生物活性并且適合用作標準。鑒定了以下抗原：Dog Ag 3、13（現稱為 Can f I (2)）和狗血清白蛋白。每個安瓿被分配了 100,000 國際單位的效力。隨后的研究表明，1000 IU 相當于大約 1 μg Can f I

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散裝材料

狗（犬）毛發/皮屑的第一個國際標準

提取物由冷凍干燥的提取物組成，該提取物由等量的來自阿爾薩斯犬和貴賓犬品種的皮屑混合物制成。在 +4°C 的 0. 125M 碳酸氫銨緩沖液中以 1% wt/vol 制備提取物，在中空纖維過濾器中進行澄清和超濾，截留 2,000 道爾頓。提取物在處理后冷凍干燥。

分配到安瓿瓶中

1984 年，用無菌蒸餾水重新配制大量凍干材料，使蛋白質濃度為 0.6mg.ml-1，將 pH 值調節至 7 到 8 之間，無菌過濾并在室溫下分配到 4,000 安瓿中，編碼 84 /685。在填充期間每隔一段時間取出 65 個檢重安瓿的液體含量平均重量為 1.00405gm ± 0.15%。然后將安瓿中的內容物在通常用于國際生物標準的條件下冷凍干燥(4)。平均干重為 2.36mg (n=6)，水分含量為 0.21% (n=3)5。貯存未開封的安瓿瓶應儲存在-20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可以在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿瓶底部的物質（標記）確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A”位置；如下圖所示。

用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 84/685 狗毛發皮屑提取物(標準品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內容物應用 0.5ml 蒸餾水重新配制，并通過輕輕旋轉溶解以避免泡沫。復溶后的試劑應盡快使用