1. 預(yù)期用途

樺樹（Betula verrucosa）花粉提取物的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為 84/522 的安瓿組成，其中包含 1 毫升等分的樺樹花粉提取物的冷凍干燥殘留物。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 1986 年確立為第一個(gè)樺樹（Betula verrucosa）花粉提取物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

2. 注意

NIBSC 84/522 樺木花粉提取物（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每個(gè)安瓿分配了 100,000 國(guó)際單位的效力

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

樺樹（Betula verrucosa）花粉提取物的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的提取物組成，該提取物由來自 3 個(gè)不同年份的樺樹花粉混合物制成。花粉為95%以上的純樺木花粉，顯微鏡下計(jì)數(shù)的非花粉顆粒少于5%。花粉在C?H?OC?H?中脫脂并在含有 0.6% (w/v) 碳酸氫鈉、0.5% (w/v) 氯化鈉和 0.020% (w/v) 硫柳汞的溶液中提取。將提取物過濾、透析并冷凍干燥。共向美國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 供應(yīng)了 12.5 克凍干材料。

在NIBSC，將大量?jī)龈刹牧弦悦亢辽s3mg干重溶解在無菌蒸餾水中。然后用孔徑為 0.22μm 的膜重新過濾，并在室溫下以 1ml 體積分布到 3,500 安瓿中，編碼 84/522。在填充期間每隔一段時(shí)間取出 79 個(gè)檢重安瓿的液體含量平均重量為 1,00266 克 ± 0.13%。然后將安瓿中的內(nèi)容物冷凍干燥，并在通常用于國(guó)際生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的條件下進(jìn)行二次干燥。平均干重為 3.53mg (n=6)，水分含量為 0.46% (n=6)。

5. 存儲(chǔ)

將未開封的安瓿瓶?jī)?chǔ)存在 -20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 84/522 樺木花粉提取物（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)用 1ml 蒸餾水重新配制，并通過輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免泡沫。不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在復(fù)溶后盡快使用，不得嘗試以復(fù)溶狀態(tài)保存