1. 預(yù)期用途

抗原試劑 79/552 可用于使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑對 A/USSR/92/77 抗原進(jìn)行單次徑向擴(kuò)散測定。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 79/552 流感抗原 A（標(biāo)準(zhǔn)品）

3. 單元

安瓿總含量的溶液將含有 48 μg 的血凝素抗原活性。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。抗原試劑 79/552 由滅活部分純化制備

A/USSR/92/77 病毒

該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的經(jīng)過驗(yàn)證的程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測定法（專論 0158）進(jìn)行的測試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲

-20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶 指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意材料從安瓿瓶中丟失，并且沒有玻璃落入安瓿瓶中

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 79/552 流感抗原 A（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分

用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料完全溶解。

應(yīng)根據(jù) Wood, JM., Schild, GC., Newman, RW. 和 Seagroatt, VA., Journal of Biological Standardization 1977, 5, 237-247 中描述的方法使用抗原試劑 79/552，并進(jìn)行進(jìn)一步修改。