本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

這由一批編碼為 77/600 的安瓿組成。如 Longbottom 等人 1976(1) 所述，每個(gè)安瓿含有約 1.0ml 甘露聚糖的碳酸氫銨緩沖液冷凍干燥后殘留的白色念珠菌破碎細(xì)胞壁的殘留物

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 77/600 純化的白色念珠菌(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

未分配單位

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

散裝材料 該試劑是由在非抗原液體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)的芽生孢子形式的白色念珠菌 A 組菌株 B311 的細(xì)胞制備的。將細(xì)胞離心除去上清液并用含有0.05％NaN3的生理鹽水洗滌兩次。細(xì)胞在-20°C壓力下破裂并差速離心以產(chǎn)生粗細(xì)胞質(zhì)提取物。甘露聚糖提取物是通過(guò)熱提取和沉淀由洗滌的、破碎的細(xì)胞壁碎片制備的

分配到安瓿中 在 NIBSC 中，提取物在 4°C 下以 1.0 ml 體積分配到大約 1.0 ml 中。 700 安瓿，編碼 77/600。在填充期間每隔一段時(shí)間取出 10 個(gè)檢重安瓿的液體內(nèi)容物的平均重量為 1.004gm ± 0.05%。然后將安瓿中的內(nèi)容物冷凍干燥，并在通常用于國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下進(jìn)行二次干燥 (3)。平均干重為 0.80mg ± 8.12%（范圍，0.70 – 0.83mg：n=6），通過(guò)庫(kù)侖卡爾費(fèi)休滴定法在 3 個(gè)安瓿中未檢測(cè)到水分。平均 O2 含量為 0.39%（范圍，0.36 – 0.42：n=3）。生物活性

安瓿中的材料幾乎不含蛋白質(zhì)，茚三酮測(cè)定的 N2 含量為 0.02%。它已被證明能夠在人類和猴子的被動(dòng)轉(zhuǎn)移中引發(fā) I 型、即刻、過(guò)敏性皮膚試驗(yàn)反應(yīng) (1)

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5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 - 20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保使用金剛石或碳化鎢尖頭玻璃刀銼或

嘗試打開(kāi)之前使用其他合適的工具。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 77/600 純化的白色念珠菌(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)用 1.0 毫升蒸餾水重新配制，并通過(guò)輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免泡沫。不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。?fù)溶的試劑應(yīng)在復(fù)溶后盡快使用