1. 預期用途

這包括一批安瓿瓶（編碼 73/545），該安瓿瓶于 1977 年被確立為人類胎盤催乳素的國際參考制劑（1）。有關此 IRP 及其合作研究的更多詳細信息，請參閱 Cotes 和 Gaines Das

.

2.警告

NIBSC 73/545 胎盤催乳素(WHO國際標準品)不適用于人類或動物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產品或衍生該制劑的來源材料已經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，該制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

每個安瓿含有 0.000850 國際單位（按

定義）。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物 1.0ml

解決方案，其中包含：

人胎盤催乳素約 850 微克

甘露醇" 5毫克

氮氣壓力略低于大氣壓。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6。開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 73/545 胎盤催乳素(WHO國際標準品)

7. 材料的使用

出于所有實際目的，每個安瓿包含相同數量的相同材料。將全部內容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應嘗試稱量凍干粉末的份數。

為了節約使用，如果將溶液分成幾個小容器，則溶液可以保存幾個月，這些小容器迅速冷凍到 -70°C 以下，然后在 -30°C 以下避光儲存。應避免反復凍融。如果制備大量稀釋液，應添加不含肽酶的載體蛋白 (0.1% w/v)，以盡量減少表面吸附造成的損失。該材料未經滅菌，不含抑菌劑。