1. 預期用途

WHO 重組人胰島素樣生長因子-I (IGF-I) 國際標準是校準 IGF-I 免疫測定的主要參考材料。該制劑編碼為 19/166，含有重組人 IGF-I，經過國際合作研究，被安瓿并評估其是否適合作為 WHO 國際標準。它是世界衛生組織生物標準化專家委員會于 2020 年 10 月制定的第 2 版重組人胰島素樣生長因子-I 國際標準。它取代了第 1 版胰島素樣生長因子國際標準生長因子-I (IGF-I)，重組人，編碼 02/254。

2. 注意

NIBSC 19/166 胰島素樣生長因子I(標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

19/166 的安瓿每安瓿含有 33.0 μg IGF-I（按定義）該值的擴展不確定度為每安瓿 30.5-35.6 μg (k=2.36)。

4. 內容

生物材料原產國：法國。

每個安瓿含有 0.5 ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

重組人IGF-I

10毫克海藻糖

20 μmol 磷酸鈉 pH 7.0

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 19/166 胰島素樣生長因子I(標準品）

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

出于所有實際目的，每個安瓿試劑都含有相同數量的上述物質。根據預期用途，在需要大量稀釋的情況下，將安瓿的全部內容物溶解在已知體積的合適稀釋劑（蒸餾水、鹽水或緩沖液）中，并帶有載體蛋白（0.05 – 0.1% BSA 或 HSA）。安瓿中不含抑菌劑，不應假定試劑溶液是無菌的。