1. 預期用途

世衛組織薩賓滅活脊髓灰質炎疫苗 (sIPV) 國際標準 (IS) 由世衛組織生物標準化專家委員會 (ECBS) 于 2018 年 10 月制定。它被證明適用于通過體外測定測定 sIPV 的抗原含量。

該制劑是甲醛滅活的 1、2 和 3 型薩賓脊髓灰質炎病毒單價池的液體三價混合物。該材料由制造商制備，并已通過無菌和無外源性試劑的測試。

由于野生型或 Sabin 毒株產生的 IPV 之間的抗原差異，已為 sIPV IS 分配了一個新的抗原單位，即 Sabin DAntigen Unit (SDU)。這與用于傳統 IPV 產品的 D-Antigen 單元無關，后者需要 IS 12/104。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 17/160 薩賓滅活脊髓灰質炎疫苗(sIPV)（標準品）

3. 單元

100 SDU/ml 脊髓灰質炎病毒 1 型

2 型脊髓灰質炎病毒 100 SDU/ml

3 型脊髓灰質炎病毒 100 SDU/ml

（SDU/ml：Sabin D-抗原單位/毫升）

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個小瓶包含 0.5 毫升散裝薩賓滅活脊髓灰質炎疫苗

5. 存儲

材料應儲存在-70°C。

NIBSC 17/160 薩賓滅活脊髓灰質炎疫苗(sIPV)（標準品）

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

sIPV 的第一個 IS 應用于校準實驗室參考用于體外測定薩賓滅活脊髓灰質炎病毒疫苗抗原含量的試劑。

該材料以其最終形式提供，除個別化驗程序要求外，不得進一步稀釋。每個小瓶只能使用一次。

請注意，第一個 IS 用于校準目的，因此試劑的供應將限制為每個組織每年 3 個安瓿。