1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 17/132 在綿羊中制備，用于 A/Egypt/N04915/2014 抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。每次檢測(cè)都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 試劑

2. 注意

該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 17/132 流感抗NIBRG-306(H5)HA血清（標(biāo)準(zhǔn)品）

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗血清試劑在綿羊 SH672 和綿羊 SH673 中制備成純化的 NIBRG-306 HA（通過(guò)反向遺傳學(xué)與來(lái)自 A/Egypt/N04915/2014 H5N1 病毒的 HA 和 NA 制備的重配體）。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。綿羊 SH672 和 SH673 的免疫計(jì)劃是如下：肌肉內(nèi)給予一劑大約 50 微克 HA 和弗氏完全佐劑，兩周后給予大約 10 微克 HA 和弗氏不完全佐劑 (FIA)，另外六次大約 10 微克劑量每周給予一次含 FIA 的 HA。初次免疫后 10 周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

血清通過(guò)維持 pH5.5（或更低）30分鐘后恢復(fù)原來(lái)的 pH 值。匯集來(lái)自 SH672 和 SH673 的血清，然后用含有NaN3 (0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 17/132 流感抗NIBRG-306(H5)HA血清（標(biāo)準(zhǔn)品）

6. 開(kāi)瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開(kāi)瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 20μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。