1. 預期用途

流感抗血清試劑 17/132 在綿羊中制備，用于 A/Egypt/N04915/2014 抗原的單次徑向擴散測定。每次檢測都應包含適當的 NIBSC 試劑

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 17/132 流感抗NIBRG-306(H5)HA血清（標準品）

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

抗血清試劑在綿羊 SH672 和綿羊 SH673 中制備成純化的 NIBRG-306 HA（通過反向遺傳學與來自 A/Egypt/N04915/2014 H5N1 病毒的 HA 和 NA 制備的重配體）。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。綿羊 SH672 和 SH673 的免疫計劃是如下：肌肉內給予一劑大約 50 微克 HA 和弗氏完全佐劑，兩周后給予大約 10 微克 HA 和弗氏不完全佐劑 (FIA)，另外六次大約 10 微克劑量每周給予一次含 FIA 的 HA。初次免疫后 10 周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

血清通過維持 pH5.5（或更低）30分鐘后恢復原來的 pH 值。匯集來自 SH672 和 SH673 的血清，然后用含有NaN3 (0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 17/132 流感抗NIBRG-306(H5)HA血清（標準品）

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環上，都標有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區域，通過該區域可以使用皮下注射針頭和注射器進行制劑的重構和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進入。應注意防止內容物丟失。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應將大約 20μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。可能需要根據當地實驗室條件改變抗血清濃度。