1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 17/106 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 A/Michigan/45/2015 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測定。

使用 A/Michigan/45/2015 樣病毒的純化 HA 在綿羊 660 和 664 中制備抗血清試劑。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

2. 注意

NIBSC 17/106 抗甲型流感(標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

綿羊 660 和 664 的免疫計(jì)劃如下： 綿羊 660：肌肉注射一劑約 50 μg A/Michigan/45/2015 樣病毒 (X275A) HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，隨后兩周之后服用 10 微克劑量的弗氏不完全佐劑 (FIA)。一周后給予另外 10 微克劑量的 X-275A HA，包括 FIA。初次免疫后 4 周，收集血清并加入NaN3(0.05% w/v)。

綿羊 664：肌肉內(nèi)給予一劑約 50 μg 的 A/Michigan/45/2015 樣病毒 (X-275) HA 和 FCA，兩周后給予 10 微克劑量的 HA，包括 FIA。每周間隔給予兩次另外 10 微克劑量的 X-275 HA，包括 FIA。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后通過 APHIS 批準(zhǔn)的方法處理每種血清滅活口蹄疫病毒。從 SH660 和 SH664 獲得的抗血清分別用含有NaN3(0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:15 和 1:5 稀釋，匯集在一起并裝入 2ml 體積的小瓶中。

NIBSC 17/106 抗甲型流感(標(biāo)準(zhǔn)品）

5. 存儲

+2-8oC

但是，如果打算長期儲存試劑，即 >2 年，則可以將它們儲存在 -20oC。抗血清可以冷凍和解凍，對其在 SRD 測定中的使用沒有任何不利影響。

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

NIBSC 17/106 抗甲型流感(標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，大約 20-30ul 未稀釋的試劑應(yīng)加入 1ml 瓊脂糖。根據(jù)使用的 A/Michigan/45/2015 樣抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件，可能需要更改抗血清濃度。