1. 預期用途

流感抗血清試劑 16/114 使用適當的 NIBSC 抗原試劑制備用于 A/California/7/09 樣抗原的單次徑向擴散測定。

在綿羊 545、546、609 和 613 中制備抗血清試劑使用 A/California/7/09 樣病毒的純化 HA。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 16/114 流感抗 A（標準品）

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

綿羊 545 和 613 的免疫計劃如下：肌肉注射一劑約 50 μg A/California/7/09 樣病毒 (NIB-74) HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后進行含 10 微克劑量的弗氏不完全佐劑 (FIA)。每周給予三劑 10 微克的 HA，包括 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 546 的免疫計劃如下：肌肉內給予一劑約 50 μg A/California/7/09 樣病毒 (NIBRG-121xp) HA 和 FCA，兩周后給予 10 微克 HA包括國際汽聯。每隔一周給予兩次 10 微克劑量的 NIBRG-121xp HA 包括 FIA，然后每隔一周給予兩次 10 微克劑量的 NIB-74 HA 包括 FIA。隨后在 4 周后再服用 10 微克劑量的 NIB-74 HA，包括 FIA，并在每周間隔再服用三劑 NIBRG121xp HA，包括 FIA。初次免疫后十四周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 609 的免疫計劃如下： 給予一劑約 50 μg 含 FCA 的 NIBRG-121xp HA

肌肉注射，兩周后使用 10 微克劑量的 FIA。每周間隔給予四次 10 微克劑量的 HA，包括 FIA。初次免疫后七周，收集血清并加入NaN30.05% w/v）。

然后通過 APHIS 批準的方法處理每種血清滅活口蹄疫病毒。

收集血清，然后用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液 1:3 稀釋，并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲

+2-8oC

但是，如果打算長期儲存試劑，即 >2 年，則可以將它們儲存在 -20oC。抗血清可以冷凍和解凍，對其在 SRD 測定中的使用沒有任何不利影響。

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

NIBSC 16/114 流感抗 A（標準品）

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應將大約 15-25μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。根據使用的 A/California/7/2009 抗原標準或根據當地實驗室條件，可能需要更改抗血清濃度