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NIBSC 15/276 用于核酸擴增技術的甲型肝炎病毒VL(第三國際標準)

產品名稱:NIBSC 15/276 用于核酸擴增技術的甲型肝炎病毒VL(第三國際標準)

英文名稱:Hepatitis A Virus VL For Nucleic Acid Amplification Techniques (3rd International Standard)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

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15/276 1支 8周 3080 立即咨詢

產品詳情
- COA - MSDS

1. 預期用途

第 3 版 WHO 甲型肝炎病毒 (HAV) 國際標準,NIBSC 代碼 15/276,旨在用于 HAV NAT 二級參考制劑的校準 [1]。該標準包括基因型 IB HAV RNA 陽性血漿迷你池捐贈,稀釋在混合人血漿中。合并的人血漿稀釋劑來自獻血,并且已經過測試,發現 HCV RNA、HAV RNA、HIV RNA、HBV DNA、HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV 呈陰性。

標準品已凍干成 0.5 mL 等分試樣并儲存在 -20 °C。



2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產品或從中提取的原材料都經過測試,發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。


NIBSC 15/276 甲型肝炎病毒 VL(標準品)

3. 單元

當在 0.5 mL 的無核酸酶水中復溶時,該材料的單位量為 26300 IU/mL(~4.42 log10 IU/mL)。不確定:

規定的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此,不確定性可以被認為是

小瓶內容物的差異,被確定為 +/- 0.53 %。



4. 內容

生物材料原產國:南非。每瓶含有 0.5 mL 含有傳染性 HAV 的凍干血漿。



5. 存儲

15/276 小瓶在環境下運輸,必須在 -20 °C 下儲存。

請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

NIBSC 15/276 甲型肝炎病毒 VL(標準品)


7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

應使用 0.5 mL 去離子、無核酸酶的分子級水對材料進行復溶,并在使用前偶爾攪拌至少 20 分鐘。重組材料的最終濃度為 26300 IU/mL (~4.42 log10 IU/mL)。國際標準應用于校準二級參考物質,例如,通過根據國際標準平行確定被校準的二級參考試劑的等效濃度。然后可以為二級參考試劑規定一個以 IU 為單位的濃度。復溶后,國際標準應在適合被校準材料的基質中稀釋,并應在 HAV RNA 測量之前進行提取。





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