1. 預(yù)期用途

檢測血清/血漿中的高滴度抗 A 和抗 B 對以下方面很重要：

? 將富含高滴度抗 A/B 血漿的血液成分輸注給 A、B 或 AB 血型患者（例如血小板）時(shí)，將引起臨床顯著溶血的風(fēng)險(xiǎn)降至低濃縮。

? 促進(jìn)活體供體的不匹配腎移植。如果接受者的抗 A 和抗 B 水平足夠低，這些可以成功執(zhí)行。如果抗 A/抗 B 滴度在標(biāo)稱臨界值內(nèi)，則可以考慮將患者納入 ABOi 移植計(jì)劃。

? 確定高滴度抗A/B 血漿以排除在IVIG 等血液制品的生產(chǎn)中，其中IgG 抗A/B 被動(dòng)轉(zhuǎn)移到接受者會(huì)導(dǎo)致溶血。然而，不同實(shí)驗(yàn)室的抗 A 和抗 B 滴定度不一致，即使在使用通用程序和混合紅細(xì)胞時(shí)，同一樣品的滴定度通常會(huì)出現(xiàn) 32 倍的變化。因此，在沒有參考制劑的情況下為各種應(yīng)用定義滴度“限制”或“截止”是沒有意義的。該參考材料的可用性應(yīng)有助于克服這種實(shí)驗(yàn)室間的變異性。

2．警告

NIBSC 14/300 高滴度抗-A,抗-B血清(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

制劑 14/300 在 RT (DRT) 中性凝膠卡滴定中的標(biāo)稱抗 A 和抗 B 滴定度為 128，在 37oC 下的 IAT 凝膠卡滴定中標(biāo)稱抗 A 和抗 B 滴定度為 256，當(dāng)用1.0 mL 蒸餾水或去離子水。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。每個(gè)安瓿含有 1 mL 去纖維化血漿的凍干殘?jiān)?/p>

（即血清），從含有高滴度抗 A 和抗 B 的血漿包中匯集。

5. 存儲

將未開封的安瓿瓶存放在 -20oC 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

NIBSC 14/300 高滴度抗-A,抗-B血清(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

用 1.0 mL 蒸餾水或去離子水（含 0.02% (w/v) NaN3，在 4oC 下儲存）重新配制安瓿內(nèi)容物。