1. 預期用途

NIBSC 10/214 流感抗A(標準品)在綿羊中制備，用于神經氨酸酶鑒定測試。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

抗血清試劑是在綿羊 SH395 和 SH396 中針對 A/Hong Kong/1073/99 病毒制備的。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化(Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

綿羊 SH395 和綿羊 SH396 的免疫計劃如下：肌肉內注射一劑約 50 微克病毒蛋白和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后注射約 10 微克病毒蛋白和 FCA在 SH395 中，每隔一周向 SH395 給予五次大約 10 微克劑量的 FCA 病毒蛋白，向 SH396 每隔一周給予六次大約 10 微克劑量的 FCA 病毒蛋白。收集血清并加

入NaN3（0.05% w/v）。

然后將血清匯集并通過維持pH5.49 40分鐘進行處理，隨后恢復原始pH并以1ml體積裝入小瓶中。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 10/214 流感抗A(標準品)

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環上，都標有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區域，通過該區域重構可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進入。應注意防止內容物丟失。

7. 材料的使用試劑

10/214 應用于神經氨酸酶特性的測試，例如 Aymard-Henry M、Coleman MT、Dowdle WR、Laver WG、Schild GC 和 Webster RG 的神經氨酸酶抑制 (NI) 測試。公牛世界衛生組織，1973、48、199-202。雖然試劑 10/214 沒有分配單位，但它是在最終測試完成之前發布的，一旦測試完成，將通知 NI 測試滴度。