1. 預期用途

細菌內毒素檢測校準品

2. 注意
NIBSC 10/178 內毒素(WHO國際標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

10 000 IU/瓶 = 10 000 EU/瓶

4. 內容

生物材料原產國：美國。

每個小瓶含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：

大腸桿菌 0113：H10：K - 內毒素 1.2 μg

乳糖 10 毫克

聚乙二醇 1 毫克

5. 存儲

將未開封的小瓶存放在 -20oC 以下和 -70oC 以上，避光保存

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

NIBSC 10/178 內毒素(WHO國際標準品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

向小瓶中加入 5 ml 無菌、無熱原的水（LAL 試劑水）。使用渦旋混合器間歇性混合，總時間不少于 30 分鐘進行復溶。得到的每毫升 2000 IU (= EU) 的溶液將用作制備系列稀釋液的儲備溶液。

原液可在復溶后立即分成小份，并在 -40oC 或以下儲存。在內部驗證中發現冷凍的重組等分試樣可穩定長達一年。解凍的等分試樣應在使用前使用渦旋混合器混合至少兩分鐘。

或者，儲備溶液可在 +2-8oC 下儲存不超過 14 天。如果儲存在 +2-8oC，儲備溶液應在使用前劇烈混合至少 5 分鐘。

在使用和處置小瓶及其內容物時應采取適當的預防措施。