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    NIBSC 09/296 親胰島素,人(第一國際標準)

    產品名稱:NIBSC 09/296 親胰島素,人(第一國際標準)

    英文名稱:Pro-Insulin, human (1st International Standard)

    品牌:WHO國際標準品NIBSC

    類別:國際標準

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    09/296 1支 8周 3080 立即咨詢

    產品詳情
    - COA - MSDS

    1. 預期用途

    世界衛生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會 (ECBS) 已認識到(2010 年)需要更換編碼為 84/611 的人胰島素原國際參考試劑 (IRR)。將編碼為 09/296 的胰島素原制劑裝入安瓿瓶中,并通過國際合作研究評估其是否適合作為 WHO 國際標準。它于 2014 年 10 月由 WHO ECBS 確立為第一個人胰島素原國際標準。它取代了編碼為 84/611 的國際參考試劑,作為校準胰島素原免疫測定的主要參考材料。



    2. 注意
    NIBSC 09/296 人胰島素原(WHO國際標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

    該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。這樣的安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



    3. 單元

    每安瓿 7.0 μg,擴展不確定性(95% 置信度;k=2.36)為 6.4-7.7。



    4. 內容

    生物材料原產國:美國。


    每個安瓿含有冷凍干燥后殘留的 0.5 ml 溶液,其中含有:

    7.0 μg 胰島素原

    0.41毫克無水磷酸氫二鈉

    0.29毫克磷酸二氫鈉一水合物

    2.5毫克海藻糖



    5. 存儲

    未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C

    請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。


    NIBSC 09/296 人胰島素原(WHO國際標準品)


    6. 開瓶指南

    DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。



    7. 材料的使用

    在重新配制之前,不應嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料。出于實際目的,每個安瓿含有相同數量的胰島素原。每個安瓿的全部內容物應完全溶解在準確體積的合適稀釋劑中。如果制備大量稀釋液,則載體 應添加蛋白質(0.05 - 0.1% w/v BSA 或 HSA)。安瓿瓶不含抑菌劑,不應假定試劑溶液是無菌的




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