1. 預期用途

流感抗血清試劑 08/246 使用適當的 NIBSC 抗原試劑制備用于 A/Brisbane/10//2007 樣抗原的單次徑向擴散測定。

抗血清試劑在綿羊 493、495 和 496 中制備為 NYMCX-175C 的純化 HA。通過用菠蘿酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC 08/246 流感抗 A（標準品)

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

綿羊 493 的免疫計劃如下：肌肉內給予一劑

約 50 μg NYMCX-175C HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克 HA 包括弗氏不完全佐劑。佐劑 (FIA)。初次免疫后 4 周，收集血清并加入NaN3 (0.05% w/v)。

綿羊 495 和 496 的免疫計劃如下：肌肉內給予一劑約 50 μg NYMCX-175C HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 μg 劑量的弗氏完全佐劑 (FCA)。不完全佐劑 (FIA)。每周間隔給予四次 10 微克劑量的 NYMCX-175C HA，包括 FIA。初次免疫后七周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后將血清匯集并通過 APHIS 批準的方法處理以滅活 FMDV。然后用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液 1:3 稀釋，并以 2ml 體積裝入小瓶中。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 08/246 流感抗 A（標準品)

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環上，都標有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區域，通過該區域重構可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進入。應注意防止內容物丟失。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應將大約 15μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。可能需要根據當地實驗室條件改變抗血清濃度。抗血清試劑 08/246 應按照 Wood, JM, Schild, GC, Newman,