1. 預期用途

流感抗血清試劑 08/202 在綿羊中制備，用于 A/chick/Hong Kong/G9/97 樣抗原的單次徑向擴散測定。每次檢測都應包含適當的 NIBSC 試劑

2. 注意
NIBSC 08/202 流感抗血清 A（標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。抗血清試劑是在綿羊SH488中制備的HGR純化HA，NIBRG-94（通過反向遺傳學制備，HA來自A/chick/HongKong/G9/97，NA來自A/PR/8/34）。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

綿羊 SH488 的免疫計劃如下：肌肉注射一劑約 50 微克 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克 HA 和弗氏不完全佐劑 (FIA) )，每隔一周給予兩次 10 微克劑量的 HA 和 FIA。

初次免疫后五周，收集血清并加入

NaN3（0.05% w/v）。

通過維持 pH5.49 40 分鐘處理血清，然后恢復原始 pH，然后用含有

NaN3(0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水按 1:10 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲

+2-8oC

由于尚不清楚何時可能需要這些用于大流行可能性流感亞型的單一徑向擴散測定的試劑，因此希望它們具有無限期的保質期，并且它們在 NIBSC 中的儲存條件比為測定流感病毒而制備的試劑更冷。

季節性菌株。假設訂購此試劑的客戶將在短時間內使用它，類似于常規試劑。因此，此試劑通常不冷凍運輸，建議儲存溫度為 +2-8oC。

但是，如果打算長期儲存試劑（即 >2 年），則可以將它們儲存在 -20oC。抗血清可以冷凍和解凍后不會對其在 SRD 測定中的使用產生任何不利影響。請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 08/202 流感抗血清 A（標準品)

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環上，都標有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區域，通過該區域可以使用皮下注射針頭和注射器進行制劑的重構和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取出金屬圓環，注意戴上合適的手套避免割傷。取下塞子以便進入。應注意防止內容物丟失。

7. 材料的使用

測定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原時，應將約 20μl 未稀釋的試劑加入 1ml 瓊脂糖中。可能需要根據當地實驗室條件改變抗血清濃度。