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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 08/202 在綿羊中制備，用于 A/chick/Hong Kong/G9/97 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。每次檢測(cè)都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 試劑

2. 注意
NIBSC 08/202 流感抗血清 A（標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)?？寡逶噭┦窃诰d羊SH488中制備的HGR純化HA，NIBRG-94（通過(guò)反向遺傳學(xué)制備，HA來(lái)自A/chick/HongKong/G9/97，NA來(lái)自A/PR/8/34）。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降來(lái)純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

綿羊 SH488 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50 微克 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克 HA 和弗氏不完全佐劑 (FIA) )，每隔一周給予兩次 10 微克劑量的 HA 和 FIA。

初次免疫后五周，收集血清并加入

NaN3（0.05% w/v）。

通過(guò)維持 pH5.49 40 分鐘處理血清，然后恢復(fù)原始 pH，然后用含有

NaN3(0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水按 1:10 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

由于尚不清楚何時(shí)可能需要這些用于大流行可能性流感亞型的單一徑向擴(kuò)散測(cè)定的試劑，因此希望它們具有無(wú)限期的保質(zhì)期，并且它們?cè)?NIBSC 中的儲(chǔ)存條件比為測(cè)定流感病毒而制備的試劑更冷。

季節(jié)性菌株。假設(shè)訂購(gòu)此試劑的客戶將在短時(shí)間內(nèi)使用它，類似于常規(guī)試劑。因此，此試劑通常不冷凍運(yùn)輸，建議儲(chǔ)存溫度為 +2-8oC。

但是，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑（即 >2 年），則可以將它們儲(chǔ)存在 -20oC?？寡蹇梢岳鋬龊徒鈨龊蟛粫?huì)對(duì)其在 SRD 測(cè)定中的使用產(chǎn)生任何不利影響。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 08/202 流感抗血清 A（標(biāo)準(zhǔn)品)

6. 開(kāi)瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開(kāi)瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取出金屬圓環(huán)，注意戴上合適的手套避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

測(cè)定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原時(shí)，應(yīng)將約 20μl 未稀釋的試劑加入 1ml 瓊脂糖中。可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。