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NIBSC 04/252 人類濃縮蛋白C(第一國際標準)

產品名稱:NIBSC 04/252 人類濃縮蛋白C(第一國際標準)

英文名稱:Protein C Concentrate, Human(1st International Standard)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

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04/252 1支 8周 3080 立即咨詢

產品詳情
- COA - MSDS


1. 預期用途

蛋白質 C、濃縮物、人類的第一個國際標準,由編碼為 04/252 的安瓿瓶組成,其中包含從人血漿制備的冷凍干燥濃縮物的等分試樣。該制劑由世界衛生組織生物標準化專家委員會于 2007 年確立為第一個國際蛋白質 C 濃縮物標準。

本標準旨在用于估計蛋白質 C 濃縮物的功能顯色活性和抗原含量。



2. 注意
NIBSC 04/252 蛋白質 C(標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產品或從中提取的原材料都經過測試,發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與

所有生物來源的材料,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄

根據您自己實驗室的安全程序。這樣的安全


程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。


3. 單元

該標準是在一項涉及來自 10 個國家的 20 個實驗室的國際合作研究中根據第 2 項蛋白質 C、血漿、人類國際標準 02/342 進行的評估。根據所有有效測定結果的幾何平均值分配以下效力:


功能性(僅顯色測定):15.0 IU/安瓿

抗原性:14.5 IU/安瓿


注:本標準未通過凝血測定規定功能活性,因此不應用于通過基于凝血的方法校準蛋白質 C 活性。

不確定性:分配的單元不帶有不確定性與其校準有關。因此,不確定性可能是被認為是安瓿含量的方差,并且是確定為 +/- 0.32 %。


4. 內容

生物材料原產國:德國。


一份(50,000 U,~100 ml)血漿衍生的人蛋白 C將濃縮物在 37°C 解凍,并用約 3.5 升 0.05M Tris、0.15M NaCl、pH 7.4、含 2 mg/ml 海藻糖和 5 mg/ml 人白蛋白進一步稀釋。解決方案是在 4°C 下分配到 3500 個安瓿中,編碼 04/252。 44支檢重安瓿的平均液體重量為1.0081g,限值為1.0037-1.0273g(變異系數0.32%)。然后將安瓿中的物質在通常用于國際生物標準的條件下冷凍干燥(Campbell PJ,1974)。


NIBSC 04/252 蛋白質 C(標準品)


5. 存儲

未開封的安瓿瓶應在 –20°C 或以下避光儲存請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可以在環境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。


讓安瓿瓶升溫至室溫。打開安瓿瓶,注意確保所有材料都在下部,并用 1.0 ml 蒸餾水復溶。在室溫下靜置 10 分鐘,以使材料在使用前完全溶解。重新配制的標準應轉移到塑料管中并儲存在融化的冰上。重新配制的標準品應盡快使用,最好在配制后 4 小時內使用。





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