1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑04/242在綿羊中制備，用于單徑向B/Jiangsu/10/2003抗原擴(kuò)散試驗。合適的 NIBSC抗原試劑應(yīng)包含在每個測定中。

2. 注意
NIBSC 04/242 流感抗B (標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類或動物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開盤時應(yīng)注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗血清試劑在綿羊436和437中制備為B/Jiangsu/10/2003病毒的純化HA。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

兩只羊的免疫計劃如下：肌肉注射一劑約 50 微克 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 20 微克劑量，包括弗氏不完全佐劑 (FIA)，每周間隔給予兩次額外的 20 微克劑量，包括 FIA。初次免疫后五周半，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

收集血清，并用含有NaN3 (0.05% w/v) 并裝入 2ml 體積的小瓶中。測試的 42 個小瓶的平均重量為 2.07 克，變異系數(shù)為 0.14%。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 04/242 流感抗B (標(biāo)準(zhǔn)品）

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區(qū)域，通過該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分材料 測定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原，應(yīng)在 1ml 瓊脂糖中加入約 10μl 未稀釋的試劑。通過將 5μl 試劑加入 1ml 瓊脂糖中來測定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）。可能有必要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗室條件改變這些抗血清濃度。

抗血清試劑 00/442 應(yīng)按照 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1977，5，237-247。