1. 預期用途

流感抗血清試劑 00/442 在綿羊中制備，用于 B/Yamanashi/166/98 抗原的單徑向擴散組件。

2. 注意

NIBSC 00/442 流感抗乙型（標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

在 SHEEP (SH404) 中針對 B/Yamanashi/166/98 病毒的純化 HA 制備抗血清。通過用Bromelain處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉淀來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。一劑約 50 微克 HA 與肌肉內給予弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克劑量，并以每周間隔再給予四劑。

初次免疫后六周，收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:5 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。 17 個小瓶測試稱重的平均重量為 2.01 克，變異系數為 0.8%。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 00/442 流感抗乙型（標準品）

6. 開樣指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進行制劑的重構和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進入。應注意防止內容物丟失。

7. 材料的使用

不應嘗試稱量材料的任何部分。對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應將大約 10μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。通過將 5μl 試劑添加到 1ml 瓊脂糖中來測定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）。可能有必要根據當地實驗室條件改變這些抗血清濃度。