1. 有可能的使用

該低突變病毒參考 (LMVR) 旨在用作對照，以確定單個測定在 MAPREC 測定中是否有效。選擇候選參考材料的 % 480-A 和 525-C 含量，使得 MAPREC 方法中固有的生物學變異會導致100 次測定中只有大約 1 次得出無效結果。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料源自牛。該材料經證明取自自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動物，其中沒有動物被臨床懷疑患有 BSE，并且在此期間沒有喂食含有反芻動物衍生蛋白質的日糧。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

根據 WHO 的一項合作研究，00/416 的 480-A、525-C 值為 1.84%。

4. 內容

生物材料原產國：美國。

每個小瓶含有大約 0.5ml 在無血清培養基中生長的 1 型脊髓灰質炎病毒 (Sabin)。兩種含有 100% 480-A、525-C 和 100% 480-G、525-T 的脊髓灰質炎病毒原種是通過 PCR 定點誘變從克隆的 DNA 中產生的。該DNA在體外被逆轉錄并轉染到HEp2c細胞中。在準備散裝之前，將原料以不同的比例混合，并由 MAPREC 進行測試，以確定最終散裝懸浮液中合適的原料體積，填充為 00/416。

5. 存儲

材料應冷凍到達。

未開封的安瓿瓶應儲存在 –70°C 或以下。

6. 開樣指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。 無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環上，都標有撬開瓶蓋的位置。 這暴露了塞子的一個區域，通過該區域可以使用皮下注射針頭和注射器進行制劑的重構和取出。 如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。 取下塞子以便進入。 應注意防止內容物丟失。

7. 材料的使用

MAPREC 檢測的標準操作程序可從以下網站獲得： 世界衛生組織生物制品主任。 此程序要求在每個 MAPREC 測定中測試 00/416 的等分試樣并用于驗證測試。