1.預(yù)期用途 NIBSC 23/226流感抗原A國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑制備的，用于A(yíng)/California/122/2022（SAN-022）雞蛋衍生抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2.注意：此制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類(lèi)或牛的來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括穿戴防護(hù)服和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

3.單位估計(jì)效力值為70μg/ml.

4。生物材料來(lái)源國(guó)：英國(guó)。NIBSC 23/226流感抗原A國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品由福爾馬林滅活的、部分純化的流感抗原A/California/122/2022（SAN-022）在雞蛋中的病毒冠制備，將其懸浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中，并進(jìn)行冷凍干燥處理，該試劑已按照在歐盟注冊(cè)的用于生產(chǎn)人類(lèi)流感疫苗的驗(yàn)證程序滅活。根據(jù)《歐洲藥典匯編測(cè)定法》（專(zhuān)論0158）的測(cè)試，這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。

5.儲(chǔ)存NIBSC 23/226流感抗原A國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品溫度為-20°C

6。打開(kāi)方向DIN安瓿有一個(gè)“易于打開(kāi)”的彩色應(yīng)力點(diǎn)，箭頭所示的安瓿桿與更寬的安瓿體相連。市面上有各種類(lèi)型的安瓿破膠劑。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（貼有標(biāo)簽）的材料，并按照安瓿破膠器提供的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

7.材料的使用在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量冷凍干燥材料的任何部分。出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿都含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總含量，在使用前靜置至少5分鐘，使干燥材料完全溶解。抗原23/226應(yīng)根據(jù)Wood，JM，Schild，GC，Newman RW和Seagrot，VA，journal of Biological Standardisation，1977，52237-247描述的方法使用，并進(jìn)行以下修改：

建議流感抗原試劑NIBSC 23/226和測(cè)試A/California/122/2022（SAN-022）病毒抗原在單次徑向擴(kuò)散測(cè)定前應(yīng)使用Zwitergent 3-14清潔劑（Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA）處理。合適的孵育條件區(qū)域如下：將450微升抗原加入50微升10%（w/v）Zwitergent洗滌劑中，并在室溫（20-25℃）下在有蓋的容器中孵育30分鐘。然后將洗滌劑處理過(guò)的抗原的稀釋液加入到單個(gè)徑向擴(kuò)散免疫板中的孔中，并在20-25℃下孵育。