ERM-DA477_IFCC 人血清標準品是1.0 mL部分血清的凍干形式，含有添加劑（4-（2-羥乙.基）-1-哌.嗪乙磺酸(HEPES)、疊氮.化鈉、一水鹽酸苯扎胺、氯化鈉和抑肽酶）。人血清是由兩名雙方同意的抗磷脂綜合征患者的血漿置換材料產生的。材料在帶有橡膠塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中保持在氬氣下。凍干后的粉末必須用（1.00±0.01）g的超純水或蒸餾水重新配制。

該材料主要用于基于免疫分析的體外診斷設備的校準。對于任何校準器，應驗證它是可交換的。材料ERM-DA477/IFCC可用于β2-糖-轉基因(Aesku)、抗-2-糖蛋白IIgG/IgM（奧金特診斷）、?增強β2GPI ELISA（免疫診斷）、少量?β2 GPIIgG(INOVA診斷)和閃光??2GP1 IgG(INOVA診斷)。如果使用ERMDA477/IFCC進行其他測量程序的校準，用戶應驗證所使用的材料或其稀釋度是否是可交換的。與任何參考材料一樣，它可以用于建立控制圖或驗證研究。

使用說明

ERM-DA477_IFCC 人血清標準品必須按照以下程序進行重組：

?在重組前一小時，將設備從冰箱中取出，放在天平所在的房間里。

?在重組前，輕輕地在桌子的表面上敲擊小瓶的底部。確保所有的材料都已經落在了小瓶的底部。拆下螺絲蓋，但要將橡膠塞固定到位。.

?用橡膠塞將小瓶一起稱重。注意質量或按天平上的“喇叭”按鈕。小心地提起橡膠塞，直到進入凹槽。

?通過凹槽加入1.00 mL超純水，將橡膠塞壓回到位。稱重小瓶并記下質量。如果您已經使用了“TARE”函數，那么該值可以直接用于質量m。否則，第一個質量必須從第二個質量中減去，以獲得m.

?溶液中特定蛋白質的濃度，可以通過將該蛋白質的認證值乘以精/m，以及擬添加的小質量(1.0000g)得到。

?再次用螺絲蓋關閉小瓶，在室溫(RT)下放置一小時，然后在接下來的一小時內至少通過倒置輕輕混合5次（不要搖動）。然后，在4°C

?儲存材料，在4°C保存兩天。在第3天，在室溫下平衡材料至少1小時，并通過倒置輕輕混合5次，然后開始分析。

存儲

未打開的小瓶應存儲在（-20±5）°C或更冷。在排除重組過程中的任何微生物污染的條件下，ERM-DA477_IFCC 人血清可以使用一周，因為已證實在該期間觀察到的認證濃度的變化不顯著。打開的單元在使用后應覆蓋原始密封，并保存在（4±3）°C下，在排除任何微生物污染和蒸發的條件下，只能使用7天（一周）。