SMT1-1 SARS-CoV-2 刺突糖蛋白溶液參考物質(zhì)是一種用于SARS-CoV-2尖峰糖蛋白檢測(cè)方法的參考物質(zhì)(RM)，也是用于SARS-CoV-2免疫學(xué)檢測(cè)的抗原來(lái)源。現(xiàn)有的SARS-CoV-2試劑盒和疫苗充分利用SARS-CoV-2尖峰糖蛋白與人抗穗抗體的相互作用，建立了SARS-CoV-2尖峰糖蛋白在SMT1-1-1中的摩爾濃度、質(zhì)量分?jǐn)?shù)和質(zhì)量濃度的參考值

偽裝使用

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分布于1.2mL單位，主要用于SARS-CoV-2免疫試驗(yàn)的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和部署。

儲(chǔ)物

建議將該材料儲(chǔ)存在-80°C左右的受控低溫環(huán)境中，但在-20℃下短期(<1年)貯存是可以接受的，-20℃的擴(kuò)展貯藏可能導(dǎo)致蛋白質(zhì)的聚集。

使用說(shuō)明

開(kāi)瓶前，應(yīng)在室溫下解凍，直至沒(méi)有殘留的冰晶，然后輕輕倒置五次，以確保溶液完全混合，以避免發(fā)泡劑。然后，在離心機(jī)中快速旋轉(zhuǎn)小瓶，將其取出。任何可能附著在蓋子上的液體。一旦打開(kāi)，瓶的內(nèi)容應(yīng)該使用中間或同名引用和重新凍結(jié)。建議不超過(guò)五次凍融循環(huán)，詳情如下。請(qǐng)注意，溶液的體積沒(méi)有證明，因此，小瓶的全部含量不應(yīng)稀釋成體積。

考慮到連接糖聚糖質(zhì)量的不確定度，用總摩爾質(zhì)量為184000±1000glmol計(jì)算了質(zhì)量分?jǐn)?shù)值。用NRC在實(shí)際RM溶液上測(cè)定的21C密度為1.007±0.008 g/mL(k=2，95%可信區(qū)間)計(jì)算了報(bào)道的質(zhì)量濃度值。

材料的制備

SMT1-1 SARS-CoV-2 刺突糖蛋白溶液參考物質(zhì)該蛋白在哺乳動(dòng)物細(xì)胞(CHO)中產(chǎn)生，并在NRC人類健康治療研究中心純化[3，4]。將多個(gè)無(wú)菌批次進(jìn)行均勻化，制備出相應(yīng)的材料。在無(wú)菌聚丙烯瓶中加入1.2mL的脫脂劑，再加入外螺紋螺釘頂部。所有樣品處理均在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行，并配備預(yù)消毒設(shè)備。