本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

該材料旨在用作流式細(xì)胞儀參考試劑，可用于測(cè)量人類白細(xì)胞上的 CD4 抗原。

2. 注意
NIBSC 11/210 抗人 CD4 FITC(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料由鼠單克隆抗體制備。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有分配給該產(chǎn)品的單元。它不能用作校準(zhǔn)器。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

這個(gè)小瓶中冷凍干燥的穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)品編碼為 11/210，由 0.5 mL 與 FITC 偶聯(lián)的小鼠抗人 CD4 單克隆抗體制成。它屬于 IgG1 λ 同種型。

每個(gè)小瓶含有大約 170 μg 凍干的小鼠抗人 CD4，每個(gè) IgG 標(biāo)記有大約 3.6 個(gè) FITC 分子。

5. 存儲(chǔ)

參考材料在 NIBSC 制造并保存在有保證的溫控存儲(chǔ)設(shè)施內(nèi)。收到后，參考材料應(yīng)儲(chǔ)存在 -18°C 以下，直至使用或材料的到期日。

一旦重組，該抗體應(yīng)避免陽光直射。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

NIBSC 11/210 抗人 CD4 FITC(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>

要重構(gòu)該材料，將小瓶的全部?jī)?nèi)容物溶解在在室溫下加入 0.5 mL 無菌蒸餾水，并在使用前平衡 10-30 分鐘。建議每 10^6 個(gè)白細(xì)胞使用 4μL 抗體，但具體體積應(yīng)由最終用戶確定。在 NIBSC，已發(fā)現(xiàn)該抗體可在每 10^6 3 至 20μL 抗體之間提供 CD4 陽性和陰性群體之間的適當(dāng)分離白細(xì)胞。

該材料已成功用于多個(gè)流式細(xì)胞儀平臺(tái)。關(guān)于將這種材料與其他抗體結(jié)合使用的數(shù)據(jù)有限。因此，適用性應(yīng)由最終用戶確定。